一、什么是3Q驗(yàn)證文件？

IQ，安裝認(rèn)證（Installation Qualification），確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過(guò)程。

OQ，運(yùn)行認(rèn)證（Operational Qualification），確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。

PQ，性能認(rèn)證（Performance Qualification），確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

對(duì)于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)而言，產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要，微小的不一致可能帶來(lái)災(zāi)難性的后果。安裝認(rèn)證（IQ），操作認(rèn)證（OQ）和性能認(rèn)證（PQ）是通過(guò)設(shè)備驗(yàn)證進(jìn)行質(zhì)量保證的重要部分

二、3Q驗(yàn)證文件對(duì)哪些行業(yè)起作用？

試驗(yàn)儀器、實(shí)驗(yàn)室儀器、高精密儀器儀表都需要3Q驗(yàn)證文件，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是對(duì)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)有影響的設(shè)備需要具備3Q報(bào)告。一般的藥廠(chǎng)、醫(yī)療單位、試驗(yàn)高校等科研場(chǎng)所都需要具有3Q驗(yàn)證文件的試驗(yàn)器材。

一般來(lái)說(shuō)，簡(jiǎn)單的儀器并不需要進(jìn)行三Q認(rèn)證。比如說(shuō)像超聲儀，它本身的精密程度，對(duì)于實(shí)驗(yàn)的影響不大。所以可以省略。除此之外，比如說(shuō)像ph計(jì)，電子天平可以做簡(jiǎn)單的三q認(rèn)證。而精密儀器，比如說(shuō)液相，氣相色譜儀，需要嚴(yán)格的做三q認(rèn)證。

三、3Q驗(yàn)證報(bào)告對(duì)企業(yè)有什么作用？

1、提高企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

3Q驗(yàn)證文件包含了對(duì)設(shè)備安裝、運(yùn)行、性能的檢測(cè)和評(píng)價(jià)。幾乎對(duì)設(shè)備的整個(gè)質(zhì)量進(jìn)行了規(guī)范化的整理，初始生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出更好地、質(zhì)量高的設(shè)備。

2、3Q驗(yàn)證報(bào)告也是企業(yè)設(shè)備推廣的優(yōu)勢(shì)。

驗(yàn)證報(bào)名能夠客觀(guān)的反應(yīng)出相關(guān)企業(yè)的設(shè)備是否通過(guò)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，能不能滿(mǎn)足絕大多數(shù)客戶(hù)的性能需求。企業(yè)通過(guò)3Q驗(yàn)證文件能夠直觀(guān)地將自己的設(shè)備推廣出去，向有需要的客戶(hù)展示設(shè)備的性能。

3、3Q驗(yàn)證報(bào)告能夠合理的整頓市場(chǎng)規(guī)范，特別是儀器儀表、試驗(yàn)設(shè)備方面，減少殘次品的出現(xiàn)，影響購(gòu)買(mǎi)者或試驗(yàn)人員的生命財(cái)產(chǎn)安全。也能在一定程度上規(guī)范相關(guān)設(shè)備行業(yè)的健康發(fā)展，加強(qiáng)市場(chǎng)體制監(jiān)管，促進(jìn)設(shè)備行業(yè)經(jīng)濟(jì)的有序增長(zhǎng)。

創(chuàng)測(cè)科技的產(chǎn)品有3Q報(bào)告嗎？

當(dāng)然有！

不僅僅如此，創(chuàng)測(cè)科技在原來(lái)的基礎(chǔ)上還加上了DQ認(rèn)證（設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告）。DQ，即Design Qualification，設(shè)計(jì)確認(rèn)。簡(jiǎn)言之，就是對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)與用戶(hù)URS要求的符合程度進(jìn)行確認(rèn)。

由于實(shí)驗(yàn)室所用儀器均有儀器廠(chǎng)家研發(fā)設(shè)計(jì)而成，因此DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))在儀器驗(yàn)證中可以不做，所以本文所提3Q，是指以上IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))。

也就是說(shuō)實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從IQ(安裝確認(rèn))做起，再做OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))，就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料。