藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱參照化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則和有關(guān)條款制造,對(duì)藥品失效期評(píng)測提高一個(gè)所需要的溫度,光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的強(qiáng)光照射試驗(yàn)。該試驗(yàn)箱可拆卸式光照裝置,照度可調(diào)節(jié),長時(shí)間運(yùn)行可靠。
藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱的養(yǎng)護(hù)該怎么做?
1.儀器在使用前必須進(jìn)行一次外觀檢查??措娐愤B接是否完好,管路連接是否牢固、可靠、備件是否齊全,以及儀器使用的正常條件,如溫度、相對(duì)濕度,電源、電壓,環(huán)境狀況等是否得到滿足與保證。
環(huán)境溫度5-30℃;環(huán)境濕度≤85%;交流電源220±22V,50Hz 20A;周圍環(huán)境無高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì)、無陽光直接照射或其它熱源直接輻射、通風(fēng)良好。
2.操作應(yīng)由專人負(fù)責(zé),應(yīng)經(jīng)常注意設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。
3.試驗(yàn)完畢后應(yīng)擦干工作室內(nèi)水分以保持清潔和干燥,并切斷供電電源。
4.請(qǐng)本地計(jì)量部門對(duì)該設(shè)備進(jìn)行例檢或周檢時(shí)。
5.確定自整定PID參數(shù),自整定時(shí)面板,整定完后自動(dòng)熄滅。
注:請(qǐng)慎重使用此項(xiàng),可能使測量不準(zhǔn)確按自動(dòng)制冷輸出0-50.0測量溫度高于溫度設(shè)定值℃+自動(dòng)制冷Hy值時(shí),并延時(shí)3分鐘左右后就可啟動(dòng)制冷控制,按上下限偏差報(bào)警設(shè)定0-25.0,當(dāng)工作溫度大于設(shè)定溫度℃+tb或小于設(shè)定溫度℃-tb時(shí)有報(bào)警輸出,這時(shí)面板上亮。
按測量誤差修正測量值可以通過此項(xiàng)值加或減修正。