藥品強(qiáng)光照射試驗箱相關(guān)的潛心研究
藥品強(qiáng)光照射試驗箱主要用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗。
藥品強(qiáng)光照射試驗箱滿足標(biāo)準(zhǔn):
化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:強(qiáng)光照射試驗;
產(chǎn)品滿足ICH2003Q1A(R2)、CP2010。
藥品強(qiáng)光照射試驗箱外觀
大門密封采用雙層硅橡膠密封條,密封性能好,并隔斷內(nèi)壁與箱體的導(dǎo)熱現(xiàn)象;
門鎖裝置采用帶鎖緊裝置的門把手,有效防止任意開關(guān)門;
外殼材料冷軋鋼板靜電噴塑處理;
內(nèi)膽材料SUS304鏡面不銹鋼板。
藥品強(qiáng)光照射試驗箱長期穩(wěn)定的試驗環(huán)境模擬
-空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫
-空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)
-加熱方式:電加熱系統(tǒng)
-制冷方式:進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組
-光照控制:通過LED燈,照度和紫外輻照度可自動控制