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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是根據(jù)原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則制造,本產(chǎn)品滿足GMP原則的要求的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件,加速試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。能夠滿足藥物關(guān)于溫度與濕度影響藥品的程度
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室/藥品留樣室滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件,適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn),
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(兩箱)是嚴(yán)格按照國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)生產(chǎn),產(chǎn)品性能穩(wěn)定可靠,經(jīng)濟(jì)節(jié)能,價(jià)格適中。集溫度,濕度,光照試驗(yàn)條件等為一體。 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):符合《ICH Q1B(R2)新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求》、CP2010標(biāo)準(zhǔn)、2020版化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(三箱)是集溫度,濕度,光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備,可同時(shí)滿足藥典規(guī)定的長(zhǎng)期試驗(yàn),加速試驗(yàn),中間條件試驗(yàn),強(qiáng)光照射試驗(yàn)等要求。 設(shè)備采用立式左右結(jié)構(gòu):左箱為溫度+濕度,右上箱為溫度+濕度,右下箱為溫度+濕度+光照+紫外,各箱獨(dú)立控制。 該設(shè)備由試驗(yàn)室體、風(fēng)道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),制冷系統(tǒng),加濕系統(tǒng),電器控制等組成,加熱器位于風(fēng)道內(nèi),不對(duì)試驗(yàn)樣品 直接輻射,采用風(fēng)道循環(huán),保證工作室內(nèi)溫
藥品冷藏箱滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T10586-2006:低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件。微電腦控制,溫度數(shù)字顯示,溫度范圍在+2 -- +8℃之間。
低溫保存箱產(chǎn)品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T10586-2006:低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件。微電腦控制,溫度數(shù)字顯示,箱內(nèi)溫度 -20℃~-40℃可調(diào),制冷循環(huán)均采用逆卡若循環(huán)。